医用口罩出口报关代理公司

医用口罩出口报关代理公司

\我司有医用出口口罩进出口权，有二类医疗器械，可代理出口。

不在白名单能不能出口?

\答:能出，白名踩用标准即可实用。

2.企业白名单如何申报?

x答:提交电子或者书面出口方和进口方共同声明，符合国外质量标准要求,海关凭提供的企业清单验放。

3.非医用口罩出口要求

\答:报关单箱单托书同声明

4.合格证上信息

\答:产品名称、型号规格、产生批号、铲日期、保质日期、技术标准、材质、产家等。

5.包装为标准

x答:规范的彩袋或者规范的纸盒

6.国外市场的要求

\答:一美国市场

美国对口罩的界定分为医罩和普通防护口罩。以口产品外观和功能的直观判断来看，用口罩通常代指具有呼吸过滤阀,适用于医务人员和相关工作

人员的基本防护;能够阻止血液、体液和飞溅物传播的呼吸道病的防护;防护等级高，如N95口罩、K90口罩。 普通防护口罩一般指的是 能够覆盖使用者的

口、鼻及下颌，盱普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔或喷出污染物的一次性使用口罩。

x1、用口罩出口:涉及到医用口罩和额温、防护服等医疗物资，就需要有相关产品的FDA认证(美国食品药品监督管理局)和亚马逊相关产品类

目的分类审核，才能上架销售和解决物流清关问题;这其中，一个FDA认证可以多个产品，如一个FDA认证可以满足卖家同时售卖医用口罩、额温、防护

服;FDA认证需要每年向美国食品药品监督管理局缴纳-定金额的注册费、年费,收费为5000美元左右;申请FDA认证后,每年需要做- -次续期和续费, 每年的续

费成本也是5000美金左右。

\2、普通防护口罩出口:目前，普通口罩不需要FDA认证，只需要有口罩类目的分类审核就可以销售;同时，普通防护口罩的出口需要借助物流商渠道进行

FDA申报，具体收费模式和标准视不同物流商的收费而有所差异;需要注意的是，卖家出售普通防护口罩时,产品包装、图片、功能必须不涉及医药、医疗的等

相关字眼。

二、欧洲市场

x欧洲市场对口并没有关于医用口罩和普通防护口罩的详细界定。如果卖家想要在欧洲销售口罩、、额温等医疗器械防疫产品，产品需要具备

CE认证，同时在亚马逊取得相关产品类目的分类审核后就可以上架销售。此外，拿到CE认证的卖家提供认证证书也有助于物流货物的清关。

三、日本市场

\1、供应商:需要具备二类医疗器械;

\2、出口情况说明:日本对医疗器械类产品的要求较高，通常此类产品由日本国内具备医疗进口的进口商进行采购;中国卖家出口日本市场的门槛高，产品

需要医疗/认证/登记许可证，且还需要入日本的医疗仓清关，情况特殊复杂,建议卖家谨慎考虑。